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          四川大學華西醫院關于接收新藥資料申報的公告 2020.07.27

          各藥品配送商業及生產企業:

          根據我院臨床診療實際需求,醫院擬于近日接收新藥資料,現將相關事宜說明如下:

          1、此次新藥申報原則如下:

          (1)屬于“四川藥械采購監管”平臺(http://scyz.sc.gov.cn/)掛網品種。

          (2)符合2020年1月1日起執行的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》政策,并提交藥品本位碼(以869開頭)。

          (3)遵照2020年1月1日起執行的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,必須屬于“消化道和代謝方面的藥物,皮膚病用藥,神經系統藥物,抗腫瘤藥及免疫調節劑,抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅蟲藥,呼吸系統,肌肉-骨骼系統藥物,感覺器官藥物,中成藥”。其中,“中成藥”只接收國藥準字號為Z的屬于國家1類新藥、或者屬于國家談判品種、或者獲得省科技進步一等獎及以上科技獎勵的品種。

          (4)同一申報企業限報2個品規,若超額申報,所有申報視為“無效”。

          以上原則須同時滿足。

          我院已有“一品兩規”的品種,或與在院藥品質量或價格層次相同者,不再接受申報。

          2、各申報單位請按附件1(新藥申報資料目錄)要求真實、準確、規范填寫資料,包括:藥品申報信息表(附件2)、新藥申報承諾書(附件3)、廉潔準入承諾書(附件4)、藥品質量保證承諾書(附件5)、廠家委托申明書(附件6)。

          3、所有資料須真實有效,按照附件1要求順序排列,統一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。

          4、紙質申報資料報送時間:8月3日至4日(上午8:30—12:00,下午14:00—17:30);紙質申報資料收集地點:水塔樓十二會議室

          5、各藥品生產廠(商)不得直接與臨床科室及醫生聯系,違者將取消該品種的申報資格。

          6、所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。

          7、以上內容解釋權歸醫院藥事管理委員會所有。

          特此通知,敬請配合!


          附件1:《新藥申報資料目錄》                     附件2:《藥品申報信息表》

          附件3:《新藥申報承諾書》                       附件4:《廉潔準入承諾書》

          附件5:《藥品質量保證承諾書》                 附件6:《廠家委托申明書》

          四川大學華西醫院

          2020年07月27日

          作者:院辦 編輯:劉歡 來源:院辦
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