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      慢性期的慢性髓性白血病患者招募 2019.12.24

      血液內科正在開展一項臨床研究,以便在新診斷的費城染色體陽性 (Ph+) 的慢性髓性白血病(CML-CP) 中國患者(處于慢性期)中,評估和比較拉多替尼與伊馬替尼的療效。本臨床研究已于 2018年 3月 6日獲得國家食品藥品監督管理總局的批準(批準號2018L02202),并且獲得了四川大學華西醫院倫理委員會批準。

      主要入選標準:

      1.18 歲或以上

      2.在 6 個月內新診斷為慢性期的慢性髓性白血病

      3.患者具有典型的BCR-ABL1轉錄類型

      4.患者具有充分的器官功能

      主要排除標準:

      1.曾使用干擾素或抑制白血病細胞的其它靶向抗癌療法(羥基脲或阿那格雷除外)進行治療

      2.心臟功能受損的患者

      3.同時患有具有臨床意義的原發性惡性腫瘤

      4.嚴重或未控制的慢性疾病(包括但是不限于未控制的糖尿病、活動性或者未控制的感染)

      5.使用治療性香豆素衍生物(如華法林、醋硝香豆素和苯丙香豆素)

      6.進入研究前12個月內的有急性或慢性胰腺炎病史

      7.急性或慢性肝病或重度腎病患者

      8.已知人免疫缺損病毒(HIV)血清反應呈陽性、當前患有急性或慢性乙肝(乙肝表面抗原陽性)、丙肝或肝硬化的患者


      聯系醫生:劉老師

      聯系電話:18782243367

      發布起止時間:2019年12月5日-2020年7月31日

      (受試者招募廣告 版本號: V01中國(中文)  版本日期: 2018年11月20日)


      血液內科

      2019年12月24日

      作者:臨床研究管理部 編輯:劉歡 來源:臨床研究管理部
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