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      糖尿病性黃斑水腫患者招募 2019.12.24

      眼科正在開展一項多中心、開放式、單/多次劑量遞增的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(601眼科)在糖尿病黃斑水腫患者中的I期臨床試驗。重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液通過抑制 VEGF 生物學活性而發揮藥效。該研究已獲得國家食品藥品監督管理總局和四川大學華西醫院倫理委員會的批準,本試驗擬入組糖尿病性黃斑水腫患者44-50例,以初步評估其安全性、耐受性和藥代動力學特征,并初步評估療效。


      參加本臨床研究需要至少符合下列條件:                  

      1)年齡介于18-75歲之間(含18歲和75歲),男性不限;                        

      2)2)診斷對于1型或2型糖尿病;糖化血紅蛋白(HbA1c)值≦11%;                  

      3)3)有累及中心凹的糖尿病性黃斑水腫;                                      

      4)4)采用ETDRS視力表最佳矯正視力(BCVA)介于19-73個字母之間(含19和73);                                                                      

      5)使用頻域(spectral domain)光學相干斷層掃描(OCT)測量的中心視網膜厚度(CRT)大于等于275μm;                                                  

      (以上為部分重要入選標準,最終是否可入選需由研究醫生決定)


      聯系醫生:顏老師

      聯系電話:19960736583



      發布起止時間:2019年10月10日-2020年12月31日



      (受試者招募廣告 版本號:V1.0 日期: 20190226)

      眼科

      2019年12月24日

      作者:臨床研究管理部 編輯:劉歡 來源:臨床研究管理部
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